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复星长征新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批

3月26日,《证券日报》记者从国家药监局网站获悉,“复星医药”旗下全资子公司上海复星长征医学科学有限公司(下称“复星长征”)研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已通过国家药监局应急审批,获得相应的《医疗器械产品注册证》(注册证编号:国械注准20203400299)。

据了解,该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,并具备全自动操作的优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,可2小时内完成96个样本的全部检测;自动化检测能减少操作人员被感染风险,减少实验室交叉污染风险,提高检测效率。

此前的3月17日,复星长征医学自主研发的核酸检测试剂通过了欧盟CE认证,具备欧盟市场的准入条件。

除了检测试剂之外,复星医药还在新冠肺炎疫苗上有所布局。3月15日,复星医药宣布旗下子公司复星医药产业与业内领先的mRNA技术平台BioNTech(BNTX.US)合作,共同推进针对COVID-19的疫苗产品开发和商业化合作。

标签: 新型冠状病毒核酸检测试剂盒

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