君实生物：特瑞普利单抗上市申请获上交所受理

君实生物(01877)公布，公司于2022年5月16 日收到上交所出具的《关于受理上海君实生物医药科技股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》(上证科审(再融资)〔2022〕98号)，上交所依据相关规定对公司报送的科创板上市公司发行证券的募集说明书及相关申请文件进行了核对，认为该项申请文件齐备，符合法定形式，决定予以受理并依法进行审核。截至9时20分，涨3.73%，报价61.2港元，成交额399.02万。

值得一提的是，君实生物公布，近日，该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

药品名称：特瑞普利单抗注射液，申请事项：药品注册(境内生产)，受理号：CXSS2101014、CXSS2101015，证书编号：2022S00437、2022S00438，上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司，审批结论：根据《中国药品管理法》及有关规定，经审查，该品符合药品注册的有关要求，批准该品增加适应症，具体为：“特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗”。

标签： 君实生物 特瑞普利单抗 上交所受理 国家药监局