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复星医药抛50亿定增预案

11月26日,复星医药披露《非公开发行A股股票预案》,拟向特定对象非公开发行不超过1.28亿股,计划募集49.83亿元,用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备、原料药及制剂集约化综合性基地和补充流动资金。

值得注意的是,此次定增预案中,复星医药拟将3.25亿元用于新冠病毒mRNA疫苗。

目前,复星医药和BioNTech(NASDAQ:BNTX)研发的新冠病毒mRNA疫苗BNT162b2已经在江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

投资者对于这份募资案并不买账,11月26日收盘价为51.59元/股,下跌2.94%。

针对投资者普遍关注的新冠疫苗临床试验进展、疫苗冷链物流以及募资项目具体情况等问题,时代财经11月26日多次致电复星医药董秘办,截至发稿未收到回复。

重金押宝新冠疫苗

根据定增预案,约50亿元的募资额中,将近一半将用于创新药物的临床开发、商业化许可、许可引进项目研发里程碑支付及部分产品上市准备相关等后续费用,共计22.2亿元。此外,13.53亿元用于原料药及制剂集约化综合性基地;14.10亿元用于补充流动资金。

创新药研发管线是复星医药投入的大头,其中就包括新型冠状病毒mRNA疫苗的临床进展向对应授权许可方支付里程碑付款等后续费用。

目前,复星医药mRNA疫苗BNT162b2已在国内启动II期临床试验。

该试验由江苏省疾控中心(江苏省公共卫生研究院)负责,计划通过线上招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗未来在中国上市申请。

对于这款新冠疫苗,复星医药也下了“血本”。

今年3月,复星医药获得BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech基于mRNA平台研发的疫苗产品。根据当时协议,复星医药向BioNTech许诺了8500万欧元的许可费,包括首付款、临床开发注册和销售的里程碑款项,同时还承诺将毛利的35%付给对方。

虽然疫苗临床试验尚未进入最关键的三期临床,但“烧钱”属性已经显露。

根据复星医药此前公布的消息,截至2020年10月,复星医药针对mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入达6619万元。

而在此次定增预案中,复星医药再投3.25亿元用于新冠病毒mRNA疫苗。其中2.41亿元用于临床、仓储及冷链物流等;8318万元用于从BioNTech引进疫苗的临床开发和商业化许可,及所支付的研发里程碑付款等后续费用。

高禾投资管理合伙人刘盛宇11月26日对时代财经表示,新冠疫苗显然是一个巨大市场。疫苗海量需求造就的巨大利润空间,也驱动着制药公司争相踏入。

不过,复星医药重金押宝的新冠疫苗,究竟能否带来相应收益?此前,不少生产企业公布新冠疫苗价格,其中,国药集团灭活疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元;辉瑞新冠疫苗卖给美国官方的定价是每支19.5美元,折合人民币不到140元。

史立臣对时代财经表示,“在全球抗疫的大背景下,新冠疫苗的价格只会更低,接近成本价,生产企业几乎不可能盈利,企业更多看中的是新冠疫苗的社会效应以及相关政策的反哺作用。”

新冠疫苗或难产难销

新冠疫苗全球竞技中,相比辉瑞、莫德纳、阿斯利康等已经陆续披露疫苗III期临床试验成果的企业而言,复星医药明显落后不少。

11月19日,BioNTech和全球范围(中国大陆以外)的合作方辉瑞公司(NYSE:PFE)宣布了BNT162b2的III期临床试验结果,在预防新型冠状病毒上的有效性达到95%,并向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请。

复星医药全球研发总裁回爱民表示,将结合BNT162b2的海外二三期临床数据及在中国进行的BNT162b1的一期临床试验数据,准备BNT162b2在中国的临床桥接试验申请。

刘盛宇向时代财经解释,桥接试验是指允许使用国外临床试验的成功数据,配合国内的小规模试验,来证明药品在不同人种之间的差异和效果。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣认为,复星医药想通过桥接试验加速临床试验进度的方法可行,但辉瑞同意与复星医药共享疫苗临床数据的可能性太小了。“即使辉瑞愿意共享数据,复星医药在中国做桥接试验的前提是BNT162b2海外临床数据需要通过FDA认可和专家团评审,且该疫苗已成功在海外上市,在此之后,复星医药才能使用相关数据进行在国内的1、2、3期临床。”

目前辉瑞BNT162b2能否成功上市尚未可知,即使复星医药顺利开展新冠疫苗相关桥接试验,该疫苗超高的储存运输条件和成本也将成为后续产销过程中的一大阻碍。

据辉瑞透露,BNT162b2在零下70℃的情况下可保存6个月,在加有干冰的保温运输箱中可保存15天,在2-8摄氏度的冷藏条件下可保存5天。

复星医药称已在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库,疫苗从国外进口抵达中国后,将第一时间储存进冷库,由国药控股负责冷链运输。

据路透社此前报道,目前世界范围内只有25或30个国家拥有超冷基础设施,即使在发达国家,达到这种冷链条件也绝非易事。此外,普通诊所或者药店也只有普通的冷藏柜,并没有深度冷链的设备很难保证疫苗的储存。