康希诺：接种两剂灭活疫苗后用吸入剂型加强 抗体最高升300倍

央广网北京10月18日消息(记者 马可佳）全球首款吸入式新冠疫苗克威莎的有效性获疾控专家认可。此外，研究发现，接种2剂灭活疫苗后6个月，序贯加强1剂克威莎吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。

近日，江苏省疾控中心副主任、临床疫苗专家朱凤才在一场直播中详细解读了康希诺生物新冠疫苗克威莎全球多中心三期临床数据，以及使用雾化吸入型新冠疫苗进行初免或异源序贯（不同技术路线新冠疫苗）加强的临床研究数据。朱凤才表示，注射两针灭活疫苗后，用吸入式新冠疫苗进行加强，可能效果更好。

朱凤才该直播题目为《腺病毒载体新冠疫苗临床研究进展及免疫途径的创新与应用》，他表示，在整个疫情中，雾化吸入疫苗使用相对较少。但是对于呼吸道疾病，黏膜免疫非常重要。上呼吸道上皮细胞是新冠病毒初始感染的主要靶细胞。由上呼吸道黏膜产生的先天免疫反应是抵御病毒的第一道防线。新冠病毒侵染上呼吸道上皮细胞，可快速诱导适应性免疫应答，包括诱导产生特异性的分泌型lgA抗体、以及激活组织驻留型T细胞与B细胞，共同将病毒消灭于感染初始的上呼吸道。

朱凤才介绍了武汉的I期临床试验研究结果，该研究对比了一针肌肉注射+一次吸入和两次吸入给药两种情况的差别。结果显示，在安全性上，首剂接种时，雾化吸入组安全性表现明显优于肌肉注射组，第二剂接种后，肌肉注射+吸入序贯组相对于2剂吸入组表现出更好的安全性；在免疫原性上，2剂免疫以后，肌肉注射+吸入序贯组相对于其他组别表现出更加优秀的免疫原性，不论是igG或是中和抗体水平，均显著高于其他组别。

此前，美国研究人员用当地批准紧急使用的三款新冠疫苗（强生的腺病毒载体疫苗、Moderna和辉瑞的mRNA疫苗）开展异源加强临床试验。研究结果同样显示，异源加强免疫优势明显。

在不同组别中，使用全部接种mRNA新冠疫苗或全部接种腺病毒载体新冠疫苗的同源加强免疫方式，研究结果显示受试者体内中和抗体滴度仅增加4.2到20倍；而使用加强针与基础免疫使用的技术路线不同的异源加强，中和抗体滴度相比基础免疫时增幅高达6.2到76倍。

康希诺生物首席科学官朱涛10月15日在南京举办的第21届中国生物制品年会上讲到雾化吸入疫苗的免疫机制时，朱涛博士说：“疫苗的设计理念就是通过模仿病毒的自然感染来培训机体的免疫记忆功能，其中也应该包括对感染途径的模拟。目前上市疫苗都是肌肉注射型，完全没有模拟自然感染途径。新冠肺炎作为呼吸道传染病，建立黏膜免疫对产生保护尤为重要，这提示通过黏膜免疫的疫苗可能具有非黏膜给药所不具备的独特优势。”

演讲中，朱涛博士分享了最新临床研究进展。研究发现，接种2剂灭活疫苗后6个月，序贯加强1剂克威莎吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。

可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。此外，吸入序贯免疫可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗体。

截至目前，克威莎已获得墨西哥、智利、厄瓜多尔、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准，获得马来西亚附条件上市许可，为全球抗击新冠疫情作出了贡献，为中国疫苗走向世界迈出了坚实的步伐。

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