复星医药子公司获批启动新冠疫苗研制工作

3月15日下午，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(下称“复星医药产业”)获BioNTechSE(下称“BioNTech”)许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

根据协议，复星医药产业负责该疫苗在中国境内(包含港澳台地区)的该产品于区域内的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供中国境内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项)，并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1580777股普通股，认购金额约为5000万美元。

需要指出的是，相关疫苗产品在德国尚处于临床前研究阶段，且尚未在中国境内开展临床研究相关工作。因此，按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程，预计该产品短期内无法于中国境内上市。

公开资料显示，BioNTechSE成立于2008年，注册地为德国，其首席执行官为UgurSahin博士。BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一，且已建立较大规模的生产制造设施。BioNTech于2019年在美国纳斯达克上市，证券代码为“BNTX”。该公司与全球制药公司和研究组织开展了多项产品开发合作。

从技术层面看，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。据复星医药全球研发中心总裁回爱民博士介绍，mRNA技术是将遗传信息导入体内，人体以自身细胞为工厂(体内工厂)生产相应的蛋白，达到治疗或预防疾病的目的，全球研发中心一直追踪该技术的发展，双方希望在此领域展开更广泛的合作。

谈及本次合作，BioNTech创始人兼首席执行官UgurSahin博士表示：“本次合作是我们在全球范围内共同努力，加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场，拥有丰富的研发经验和广泛的网络。非常高兴复星医药能与我们一起携手迅速采取行动，共同应对新冠肺炎疫情。”

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳则对《证券日报》记者表示：“新冠肺炎疫情仍继续在全球范围蔓延，潜在的大流行需要大家共同努力应对，并且我们彼此都热切期望能为抗击疫情做出贡献。BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台，我们很高兴能与BioNTech达成合作。尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品，从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延，是我们共同的目标。”

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